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作者: 蔡文輝
新功能介紹- 出版社:三民
新功能介紹博客來網路書店 - 出版日期:2014/11/14
- 語言:繁體中文
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本書以簡潔易讀的文字,有系統地介紹和討論當代西方社會學主要理論學派的概念和理論架構。對於功能論、衝突論、符號互動論及交換論等四大學派及其代表人物等,皆有詳盡的說明。其他次要理論如標籤論、社會演化論、俗民方法論、現象論、女性主義理論等亦有介紹。本書緊扣理論的精華,並以客觀的立場評其得失,不僅是社會學系學生學習之指引,也是其他社會科學系學生不可或缺之參考書。
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作者: 蔡文輝
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社會學理論(修訂四版)
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內容來自YAHOO新聞
學名藥藥效打折? 食藥署:經檢驗合格才能上市
日前有婦產科教授在臉書上表示,自己有便秘困擾,用了醫師處方的排便藥,結果都沒效,直到改成兩倍劑量,才開始解便。因此質疑健保壓低學名藥價格,導致藥效打折。對此,食藥署表示,目前學名藥在上市前,也會與原廠藥進行,BE身體相等性試驗。比較藥物主成分在人體血清濃度達到原廠藥標準後,才能取得藥證,並沒有療效打折問題。
(黃仲丘報導)
高雄醫學大學婦產科教授鄭丞傑,日前在臉書上表示,自己有便秘困擾,用了醫師處方的排便藥,結果都沒效,直到改成兩倍劑量,才開始解便。因此質疑健保壓低學名藥價格,導致藥效打折。
對此,負責藥證把關的食藥署表示,同藥物,不同品牌藥品,賦形劑配方也不盡相同,藥品再崩解的狀況也會不同。因此未上市的口服用學名藥,在上市前都必須與原廠藥進行身體相等性試驗。比較藥物主成分在人體血清濃度達到原廠藥標準後,才能取得藥證,並沒有療效打折問題。
食藥署藥品組簡任技正祈若鳳說:「目前我們新藥核准上市,我需要進行安全性臨床性試驗跟提供品質管制資料,才可以經過審查,通過後可以核准上市。學名藥的部分,非經血管給藥,會有全身吸收的藥品的話,它就需要經過一個BE試驗,來與原廠的試驗做一個比較,有提供他的品質管制資料,經過審查過後,才可以取得許可證上市。」
健保署表示,從103年起,就依照DET藥品費用分配比例目標制,來調整藥品費用,主要針對價格昂貴的第一類專利期藥品,以及過專利期五年以上的舊藥來進行調整。目前有PIS/S GMP的藥品,最低價格是1.5元,並沒有壓到1元以下的情形。
但是,非口服學名藥,像是浣腸劑,食藥署表示目前沒有國家在做BE。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/學名藥藥效打折-食藥署-經檢驗合格才能上市-103255928.html
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